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發(fā)布時間:2022.05.19
文章來源:國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心網(wǎng)站
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為推動構建中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗和臨床試驗相結合的中藥注冊審評證據(jù)體系,引導申請人按照“三結合”注冊審評證據(jù)體系研發(fā)符合中醫(yī)藥治療優(yōu)勢和特點的、用于慢性胃炎、胃食管反流病的中藥新藥,藥審中心組織行業(yè)專家起草了《中藥新藥用于
慢性胃炎的臨床療效評價指導原則(征求意見稿)》《中藥新藥用于胃食管反流病的臨床療效評價指導原則(征求意見稿)》,經(jīng)中心內(nèi)部討論并組織學術界、工業(yè)界專家研討,已形成征求意見稿?,F(xiàn)在中心網(wǎng)站予以公示,以廣泛聽取各界意見和建議。
我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時反饋給我們,以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起1個月。
請將您的反饋意見發(fā)至以下聯(lián)系人:
《中藥新藥用于慢性胃炎的臨床療效評價指導原則(征求意見稿)》,聯(lián)系人:薛斐然 [email protected],吳艷 [email protected]。
《中藥新藥用于胃食管反流病的臨床療效評價指導原則(征求意見稿)》,聯(lián)系人:薛斐然 [email protected],李智曼 [email protected]。
感謝您的參與和大力支持!
藥品審評中心
2022年4月29日