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發(fā)布時間:2025.08.11
文章來源:奧默醫(yī)藥
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2024年1月3日,奧默醫(yī)藥與澳大利亞CMAX Clini-cal Research、Novotech臨床團隊召開Aom0315l期臨床研究(Clinicaltrial.gov,NCTO5650528)第六次安全數(shù)據(jù)審核(Safety Review Committee,SRC)會議。多劑量遞增(Multiple Ascending Dose,MAD)臨床試驗最后一次SRC會議,圓滿完成!
奧默醫(yī)藥Aom0315項目于澳洲進行的1期臨床試驗,旨在評估健康受試者單劑量和多劑量口服Aom0315的安全性、耐受性和藥代動力學特征。試驗表明:無論SAD研究還是MAD研究,Aom0315在所有劑量組均表現(xiàn)出良好的安全性和耐受性。
奧默醫(yī)藥董事長漆又毛博士特別表達了對主要研究者(Principal Investigator,Pl)、澳大利亞CMAX Clini-calResearch團隊和Novotech臨床團隊的感謝,指出團隊的專業(yè)和敬業(yè)精神確保了臨床試驗的高質量完成,并推動了這一重要進展的實現(xiàn)。在本次臨床試驗中Aom0315在健康人群中良好的安全性得到了充分的展現(xiàn)。
作為奧默醫(yī)藥在心腦血管領域第一個進入臨床試驗的項目,I期單次和多次劑量遞增臨床試驗的完成不僅對于Aom0315項目本身至關重要,也是奧默醫(yī)藥在心腦血管領域hrst-in-class重大里程碑突破。公司將加速Aom0315項目后續(xù)臨床的推動,并將更多心血管領域的候選藥物推向臨床,為全球心血管患者貢獻更多安全、高效的創(chuàng)新藥物。