世界心臟病聯(lián)盟（World Heart Federation, WHF）發(fā)布的2023年世界心臟報告《WORLD HEART REPORT 2023》^[1]表明，近幾十年來，心血管疾病一直是全球死亡的主要原因。2021年，近2050萬人死于心血管疾病，這一數(shù)字約占全球死亡總?cè)藬?shù)的三分之一。1990年和2019年，心血管疾病死亡人數(shù)為1210 萬和1860萬。2019年，心血管疾病死亡人數(shù)占全球死亡總?cè)藬?shù)的33%，其中缺血性心臟病（910萬死亡）和卒中（660萬死亡）占全球心血管疾病死亡總?cè)藬?shù)的85%

同樣在中國，這一數(shù)據(jù)也不容樂觀。2023年6月，國家心血管病中心發(fā)布最新的《中國心血管健康與疾病報告2022》^[2]。報告指出，由于我國居民不健康生活方式流行，有心血管病危險因素的人群巨大，人口老齡化加速，我國心血管病發(fā)病率和死亡率仍在升高，疾病負擔下降的拐點尚未出現(xiàn)。中國心血管疾?。–VD）患病率處于持續(xù)上升階段。推算CVD現(xiàn)患人數(shù)3.3億，其中腦卒中1300萬人，冠心病1139 萬人，心力衰竭890萬人，肺源性心臟病500萬人，心房顫動487萬人，風濕性心臟病250萬人，先天性心臟病200萬人，外周動脈疾病4530萬人，高血壓2.45億人。2020年CVD死亡率仍居首位，高于腫瘤及其他疾病。

無論在西方發(fā)達國家還是中國，心血管病都是死亡率的第一位，心律失常、心肌肥厚、心衰及腦卒中等仍是全世界范圍內(nèi)心血管領(lǐng)域難治的疾病，存在未被滿足的臨床需求，急需新藥填補巨大的醫(yī)療缺口。 

Aom0315特異性作用于K_Ca2離子通道，并具有線粒體保護作用，目前臨床前藥效顯示在抗心律失常、抗凝、抑制心肌重構(gòu)（改善心肌肥厚和心功能）和腦神經(jīng)保護方面療效顯著，有望為全球數(shù)億心腦血管疾病患者提供精準靶向藥物，Aom0315將為全球心腦血管疾病患者提供更有效和更安全的治療選擇。

引用文獻

1)世界心臟病聯(lián)盟.WORLD HEART REPORT 2023.

2)國家心血管病中心. 中國心血管健康與疾病報告2022.

關(guān)于Aom0315-ACT-01臨床試驗

Aom0315-ACT-01系單中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅰ期臨床研究，旨在評估健康受試者單劑量(SAD)和多劑量（MAD）口服Aom0315的安全性、耐受性和藥代動力學(xué)特征。此項臨床研究 (Clinicaltrial.gov, NCT05650528) 于2023年2月16日獲得澳洲TGA備案批準，目前已成功納入澳洲78名健康受試者并完成研究，劑量從120mg到1200mg不等，近10倍爬坡劑量，顯示其優(yōu)異的安全性和耐受性。