FDA管理局局長Scott Gottlieb公開批評生物技術(shù)制藥公司使用令人不快的策略，將低成本競爭對手擋在市場門外。美國智庫布魯金斯學(xué)會（Brookings Institution）在近期的演講中也表示，正在擬定“生物仿制藥行動計劃”，該計劃包括改進低成本生物仿制藥的開發(fā)和審批流程，并嘗試找到更有效的方式讓優(yōu)質(zhì)廉價的生物仿制藥惠及醫(yī)生、保險機構(gòu)和患者。

FDA管理局局長Scott Gottlieb發(fā)表聲明稱：FDA正在籌建一個專門的工作組進行美國藥物進口的具體情況審計。據(jù)悉本次機構(gòu)改組的具體政策包括允許FDA在“藥品價格突然上漲且可用替代品不足”等情況下批準國外藥物進口美國，比如在美國某種專利過期的仿制藥價格突然上漲的同時，境內(nèi)缺乏其它的供應(yīng)渠道的情況下，就有可能會批準國外替代品進入美國市場。

Gottlieb在聲明中表示：“我們想要知道當國內(nèi)藥物供應(yīng)渠道有限時，引入短期的、國外競品藥物是否能夠能夠幫助FDA更好地開展工作，從而在一段時間滿足患者的治療需求，直到新的國內(nèi)競品進入市場。”

新工作組接下來需要對一系列的問題進行認定，比如引入進口藥品的緊急程