為落實《中共中央 國務院關(guān)于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》《國家藥監(jiān)局關(guān)于促進中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的實施意見》（國藥監(jiān)藥注〔2020〕27號）中同名同方藥相關(guān)要求，加快建立和完善符合中藥特點的技術(shù)評價體系，指導申請人開展

同名同方藥的研究，藥審中心組織起草了《同名同方藥研究技術(shù)指導原則》，已于2022年3月11日上網(wǎng)征求意見。

    為聽取學術(shù)界、工業(yè)界對該指導原則的意見建議，4月11日，藥審中心采用線上視頻會議的方式組織召開了《同名同方藥研究技術(shù)指導原則（征求意見稿）》征求意見座談會，會議邀請中藥藥學專家、中醫(yī)臨床專家、中藥生產(chǎn)企業(yè)代表共25

人參加討論。藥審中心副主任周思源，中藥民族藥藥學部、藥理毒理學部、中藥民族藥臨床部負責人，指導原則起草小組成員及相關(guān)審評人員參加會議。

    會議圍繞《同名同方藥研究技術(shù)指導原則（征求意見稿）》進行了充分討論。與會專家、企業(yè)代表就該指導原則的重要性及對同名同方藥研發(fā)的指導意義給予了充分肯定，并對指導原則的具體內(nèi)容提出了意見和建議。

    周思源在會議總結(jié)時指出，同名同方藥的研發(fā)應以臨床價值為導向，符合現(xiàn)行的技術(shù)要求，避免低水平重復，促進中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。藥審中心將進一步討論、研究同名同方藥的相關(guān)問題。