為推動(dòng)解決我國兒科臨床普遍存在的說明書兒童用藥信息增補(bǔ)或修訂滯后的問題，規(guī)范由國家兒科專業(yè)協(xié)會(huì)或國家兒童醫(yī)學(xué)中心針對(duì)我國兒科臨床需求迫切的藥品提出的修訂說明書增補(bǔ)兒童用藥信息的申請(qǐng)?zhí)幚砹鞒?，確保說明書修訂的質(zhì)量和效率，

藥審中心起草了《已上市藥品說明書增補(bǔ)兒童用藥信息工作程序》及《藥審中心關(guān)于已上市藥品說明書增補(bǔ)兒童用藥信息的工作流程》。

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                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                 2022年4月21日